实验室执行过程管理系统--LES

2025-1-27 22:57| 发布者:yasin| 查看:42| 评论:0

摘要:实验室 LES 系统即实验室执行系统(Laboratory Execution System),用于规范实验过程,通过预先设置SOP规范操作流程,确保实验人员在检测过程中严格按照标准要求逐步完成实验过程。 ... ...
实验室 LES 系统即实验室执行系统(Laboratory Execution System),用于规范实验过程,通过预先设置SOP规范操作流程,确保实验人员在检测过程中严格按照标准要求逐步完成实验过程。
  • 实验流程执行核心:LES 系统专注于实验操作流程的具体执行,是将实验室标准操作规程(SOP)转化为实际行动的关键平台。它通过详细的步骤引导、实时的数据采集与验证,确保每一个实验环节都按照既定规范准确无误地完成,从样品的前处理到最终检测结果的记录,保障实验流程的连贯性和准确性。
  • 数据实时采集与质量保障者:在实验过程中,LES 系统承担着实时数据采集的重任。无论是来自仪器设备的自动读数,还是实验人员手动录入的数据,都能被及时、准确地记录在系统中。同时,通过内置的数据验证规则和质量控制机制,对采集到的数据进行实时校验,一旦发现异常数据,立即发出警报并要求修正,从而保证实验数据的质量和可靠性。
  • 实验室与外部系统的桥梁:在企业信息化生态中,LES 系统充当着实验室与其他关键系统之间的连接纽带。它与实验室信息管理系统(LIMS)紧密协作,将实验执行过程中的详细数据传输给 LIMS,为其提供全面的实验数据支持,以便进行更宏观的数据分析和管理决策。同时,LES 系统还能与企业资源计划(ERP)系统、生产执行系统(MES)等进行集成,实现实验室数据与企业生产、供应链、财务等环节的数据共享与交互,促进企业整体运营效率的提升。
  • 合规性执行的保障工具:对于那些需要遵循严格法规和行业标准的实验室,如制药、食品检测、环境监测等领域的实验室,LES 系统是确保合规性的重要工具。它将法规和标准中的要求融入到实验操作流程和数据管理环节中,通过强制的操作步骤引导、数据追溯功能以及电子签名等手段,确保实验室的每一项活动都符合相关法规和标准的要求,为实验室应对外部审计和监管提供有力支持。
  • 提升人员效率与协作的推动者:借助直观的用户界面和便捷的移动端应用,LES 系统大大简化了实验人员的操作流程,减少了因繁琐操作和纸质记录带来的时间浪费和人为错误,提高了实验人员的工作效率。同时,它打破了实验室内部不同部门和人员之间的数据壁垒,实现了实验数据的实时共享和协同处理,促进了团队成员之间的高效协作。

功能特点


  • 遵循 SOP 确保合规性:可配置一系列实验室执行步骤和相关参数,技术人员按向导完成工作流步骤,确保操作符合标准操作规程,满足 GxP 实验室或 ISO 17025 认证实验室的合规要求。
  • 实时记录与数据管理:能让分析员实时记录与产品测试运行批的样品有关的实验室准备工作,如样品、标准品和溶剂准备等重要步骤,且数据随时可用于审计。
  • 数据采集与仪器集成:可连接 “简单” 仪器如天平、pH 计等,通过 RS232 串口自动采集数据;对于复杂仪器如 HPLC,可通过解析数据结果文件或直接连接 CDS 系统自动采集数据4
  • 简化工作流程提高效率:以直观的触摸屏用户界面或便捷的移动端应用,简化操作和培训流程,减少手动数据输入和数据冗余,降低错误率,提高工作效率。
  • 实现实验室无纸化:支持以电子方式管理 SOP,最大限度地减少纸质工作的低效和转录错误,方便查询、调用和共享实验数据。

应用场景


  • 制药行业:在药品研发、生产的质量控制环节,确保药品检测、实验过程符合严格的法规要求,准确记录实验数据,保障药品质量和安全性。
  • 化工行业:用于化工产品的研发、生产过程中的成分分析、性能测试等实验,规范实验操作流程,提高实验数据的准确性和可靠性,助力化工产品的质量控制和研发创新。
  • 食品检测行业:在食品原材料采购、生产加工到成品出厂的全过程检测中,帮助检测人员严格按照标准方法和流程进行操作,实现对食品中营养成分、添加剂、污染物等指标检测数据的准确记录和管理。
  • 环境监测领域:在对水、土壤、空气等环境样本的采集、分析实验中,保证实验操作的规范性和数据的准确性,为环境质量评估、污染治理等提供可靠的数据支持。

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